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Denominazione comune (e forma farmaceutica): Combinato intramuscolare estrogeno-androgeno preparazione (soluzione oleosa) COMPOSIZIONE 1 ml contiene estradiolo valerato (Estra-1,3,5 (10) - triene-3,17beta-diol17-valerato) 4,0 mg e testosterone enantate (17-beta-hydroxyandrost-4-en-3-one eptanoato) 90 , 3 mg in soluzione oleosa. FARMACOLOGICA CLASSIFICAZIONE A. 21.9 combinazioni androgeni-estrogeni. FARMACOLOGICA AZIONE Primodian Depot contiene esteri del naturale estrogeni, estradiolo lunga durata d'azione, e il presente in natura androgeni, testosterone. Estrogeni e androgeni hanno azioni sinergiche in parte e in parte antagonisti nell'organismo. La loro percentuale in Primodian Depot è stato appositamente selezionato in modo che i loro effetti desiderabili sono portati alla ribalta, e gli effetti indesiderati sono in larga misura soppresso. Primodian Depot ha un'influenza favorevole soprattutto sulle gravi sintomi da carenza di climaterio femminile. Soprattutto i disturbi psichici rispondono molto bene al trattamento. Inoltre, Primodian Depot è dimostrata efficace nel trattamento di osteoporosi durante la menopausa. L'effetto di Primodian Depot di solito inizia a mostrare un paio di giorni dopo l'iniezione e dura in media 3-6 settimane o anche di più. INDICAZIONI tipici sintomi da carenza di climaterio femminile o dopo ovariectomia o castrazione radiologica per le malattie non carcinomatosa (ad esempio, vampate di calore, attacchi di sudorazione, disturbi del sonno, stati d'animo depressivi, irritabilità, mal di testa, vertigini). Inoltre, Primodian Depot ha un'influenza favorevole sul irritazione della vescica - un evento non infrequente nel climaterio - segni di cutanea e delle mucose involuzione (in particolare nella regione genitale) che si verificano normalmente con l'avanzare dell'età, e sui reclami osteoporotiche. CONTROINDICAZIONI Gravidanza, esistenti o sospetti tumori ormono-dipendenti dell'utero o di mammelle, disturbi di lipometabolism, otosclerosi con un deterioramento nelle gravidanze precedenti. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO Prima di iniziare l'uso di Primodian Depot una visita medica e ginecologica generale spinto (compreso il seno) deve essere effettuata. Come tutte le soluzioni oleose Primodian Depot deve essere iniettato per via intramuscolare. Una fiala Primodian Depot per via intramuscolare ogni 3-6 settimane, a seconda individualmente della durata di libertà dai sintomi. Gli intervalli di meno di 3 settimane tra le iniezioni devono essere evitati a causa del rischio aumentato di virilizzazione. Come con tutti i preparati contenenti estrogeni per il trattamento di sintomi climaterici, il trattamento deve essere interrotto periodicamente (circa ogni 6 mesi) per verificare la persistenza di disturbi che richiedono un trattamento. Durante la gravidanza il trattamento non deve essere (cf & quot; Note speciali & quot;). EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI In rari casi, aumento della libido, una sensazione di tensione nel seno, aumento o diminuzione del peso corporeo, sanguinamento uterino e possono verificarsi segni di virilizzazione. • Note speciali Il paziente deve informare il suo medico se si soffre di una qualsiasi delle seguenti patologie: diabete, pressione alta, otosclerosi, la sclerosi multipla, epilessia, porfiria, tetania. In caso di sanguinamento uterino il paziente deve consultare il proprio medico al fine di chiarire la causa. Il trattamento può portare a segni di virilizzazione, quali cambiamenti acne, irsutismo, voce. Se il trattamento è continuato nonostante la facile affaticabilità della voce, raucedine o raucedine, un approfondimento irreversibile della voce può comportare. Prima del trattamento, la possibilità di cambiamenti vocali Occorre rilevare in particolare per i pazienti che usano la loro voce professionale. Durante la gravidanza il trattamento non deve accadere. A seconda della situazione individuale, i pazienti che sono ancora avere periodi mestruali dovrebbero quindi praticare la contraccezione con metodi non ormonali. Se durante il trattamento con Primodian Depot sanguinamento mestruale agli intervalli abituati cose non funziona, la gravidanza deve essere considerata, nonostante le misure di protezione. Il trattamento deve poi essere interrotta fino a quando la situazione è stata chiarita dalla diagnosi differenziale. Non per l'uso durante la gravidanza. è stato riportato un aumento dell'incidenza del carcinoma uterino endometriale, connessi con l'uso continuo di estrogeni nel periodo post-menopausale. Ginecologici controlli devono essere effettuati ad intervalli di circa 6 mesi. Sintomi da sovradosaggio e particolari del suo trattamento noto con sovradosaggio di Primodian Depot i sintomi di cui al & quot; Gli effetti collaterali e precauzioni & quot; potrebbero verificarsi. In tali casi il medico deve decidere se il trattamento deve essere interrotto o meno. Non vi è alcun antidoto specifico. Chiara identificazione, pallido giallastro, soluzione oleosa in 1 ml fiale di vetro. PRESENTAZIONE fiale da 1 ml. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE riparo dalla luce. Per shelf-life consultare l'impronta sulla confezione. Conservare al di sotto di 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. NUMERO DI RIFERIMENTO G.3127 (Legge 101/1965) NOME E BUSINESS l'indirizzo del richiedente Schering (Pty) Ltd (Reg No: 1964/009072/07) 106 Sedicesima Strada Randjespark Midrand 1685 P O Box 5278 Halfway House 1685 DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto 6 febbraio 1979 SCHERING (Pty) Ltd (Reg No: 1964/009072/07) Filiale di Schering AG Germania Aggiornato su questo sito: Aprile 2003 attuale: Gennaio 2005 Fonte: industria farmaceutica SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2005

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